亚盛医药(06855)肿瘤药物Lisaftoclax获美FDA允开展全球注册3期临床试验
2023-08-07 08:53:57
金吾资讯
(资料图)
亚盛医药(06855)公布，其已获美国食品及药物管理局（FDA）的许可，允许开展lisaftoclax (APG-2575)针对过往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的注册3期试验，旨在评估对既往经过治疗的患者，lisaftoclax(APG-2575)与BTKi（布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂）联合治疗的疗效及安全性。该研究将于2023年下半年开始。
此乃继2021年12月中国药品审评中心(CDE)批准lisaftoclax针对复发╱难治性CLL/SLL(R/R CLL/SLL)患者的关键注册2期临床试验后的又一重要里程碑。根据最新成果，lisaftoclax针对接受lisaftoclax与acalabrutinib联合治疗的R/R CLL/SLL患者的客观反应率(ORR)达到98%。
Lisaftoclax (APG-2575)是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2，恢复各种恶性肿瘤的凋亡，从而达到治疗肿瘤的目的。
（责任编辑：刘海美 ）
